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技術(shù)文章/ Technical Articles

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  • 2025

    10-11

    開展藥品穩(wěn)定性試驗箱培訓工作需要系統(tǒng)化的設計和實施,以確保操作人員能夠正確使用設備、理解相關(guān)法規(guī)要求并保障試驗數(shù)據(jù)的可靠性。以下是分步驟的詳細方案:?1.確保操作人員掌握藥品穩(wěn)定性試驗箱的原理、操作流程及維護規(guī)范,保障試驗數(shù)據(jù)符合藥典(如2020版藥典)及GMP要求?。2.提升異常處理能力,避免因設備故障或操作失誤導致藥品穩(wěn)定性試驗失效?。?3講解設備原理以及溫濕度控制、光照模擬等關(guān)鍵技術(shù)?。4.熟練掌握設備基本操作,如設備開機/關(guān)機、包括樣品放置(避免堆積)、參數(shù)設置、報警...

  • 2025

    10-11

    判斷藥品穩(wěn)定性試驗箱是否需要維護需結(jié)合設備運行狀態(tài)、性能數(shù)據(jù)及周期性檢查結(jié)果,以下是具體判斷依據(jù)及方法:一、關(guān)鍵性能指標異常1.若溫度波動超過設定值±2℃(如25℃試驗中出現(xiàn)27℃或23℃以下),或濕度偏差>±5%RH,需立即檢查傳感器、加熱/制冷系統(tǒng)及密封性?。2.長期穩(wěn)定性試驗中,溫濕度數(shù)據(jù)連續(xù)3次記錄超出ICH允許范圍(如長期試驗25℃±2℃/60%RH±5%),提示設備校準或部件故障。3.光照強度不足(如低于IC...

  • 2025

    10-11

    藥品穩(wěn)定性試驗箱的周期性維護策略需結(jié)合設備關(guān)鍵部件特性及試驗要求制定,以下為綜合建議:一、日常維護(每日/每周)?1.每日試驗結(jié)束后清理內(nèi)膽,使用中性洗滌劑擦拭并*底干燥,避免殘留物影響后續(xù)試驗?。2.每周清潔加濕器濾網(wǎng),去除水垢和微生物,必要時消毒;檢查水箱蒸餾水量,試驗后需倒空存水?。?3.確保設備周圍通風良好,與墻壁距離≥10cm,遠離熱源及腐蝕性環(huán)境?。4.每天檢查試驗箱的運行狀態(tài),包括溫度、濕度等參數(shù)的顯示是否正常,箱體是否有異常噪音、振動等情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應及時...

  • 2025

    10-9

    真空手套箱是用于無氧或無塵環(huán)境操作的精密設備,常見故障及處理方法如下:1.真空度不足或無法抽真空可能原因:密封圈老化或破損(如手套、門密封圈)。閥門未關(guān)閉或泄漏(如真空泵閥門、箱體閥門)。真空泵故障(油污、油位不足或泵體損壞)。管路連接處漏氣。處理方法:檢查并更換損壞的密封圈,涂抹真空脂增強密封性。確認所有閥門狀態(tài)正確,排查泄漏點(可用酒精或檢漏儀檢測)。維護真空泵:換油、清潔或更換損壞部件。緊固管路接口,必要時更換密封墊。2.箱體壓力異常(無法維持正壓/負壓)可能原因:氣體...

  • 2025

    10-9

    真空手套箱使用注意事項一、日常維護要點1.?每日工作前后需清潔手套箱內(nèi)外表面、觀察窗及工作臺面,確保無雜物殘留?。2.記錄水、氧含量及耗氣量,避免氣體壓力不足導致停機?。3.操作前確認箱內(nèi)壓力在±10Pa范圍內(nèi),異常時需先平衡氣壓再操作?。4.過渡艙使用需執(zhí)行“三抽三補”流程(抽真空至-90kPa后充氮氣重復3次)?。5.放入樣品時,需通過小過渡艙操作,確保閥門腔壓力表歸零后再開門?。6.取出樣品前需抽真空并充氣置換3次,避免污染箱內(nèi)環(huán)境?。7.禁止佩戴手表、戒...

  • 2025

    9-28

    高低溫試驗箱的操作規(guī)程是確保設備正常運行和實驗結(jié)果準確性的關(guān)鍵。以下是詳細的操作規(guī)程和注意事項:一、操作前準備1.檢查設備狀態(tài):確保試驗箱外觀無損壞,密封條完好,箱內(nèi)無雜物。檢查電氣連接是否牢固,接地是否可靠。確保制冷系統(tǒng)(冷凝器、蒸發(fā)器)和加熱系統(tǒng)正常。2.檢查環(huán)境條件:確保試驗箱放置在平穩(wěn)、通風良好、無陽光直射的環(huán)境中。環(huán)境濕度應保持在40%80%之間。3.樣品準備:樣品應均勻放置在試驗箱內(nèi),避免堆積或遮擋出風口。樣品周圍應留有足夠的空間,確保空氣循環(huán)。二、啟動與運行1....

  • 2025

    9-22

    在選擇三氣培養(yǎng)箱時,以下是一些關(guān)鍵的選購指南和建議:1.品質(zhì)可靠:選擇一家口碑良好、信譽度高的品牌,以確保所購買的三氣培養(yǎng)箱質(zhì)量可靠,性能穩(wěn)定。例如,博旅三氣培養(yǎng)箱采用六面加熱系統(tǒng),實現(xiàn)溫度均勻分布,并配備了干熱滅菌系統(tǒng)和雙風道循環(huán),能夠精準地控制溫度。2.功能齊全:確保所選購的三氣培養(yǎng)箱具備所需的所有功能,例如溫度控制、干熱滅菌系統(tǒng)、濕度控制、氣體控制等。博旅三氣培養(yǎng)箱具有干熱滅菌系統(tǒng),通過高溫干熱的方式殺死微生物和病毒,對環(huán)境的影響很小。3.容量和尺寸:在選購三氣培養(yǎng)箱時...

  • 2025

    9-22

    如果三氣培養(yǎng)箱的校準結(jié)果不準確,我應該怎么辦?如果三氣培養(yǎng)箱的校準結(jié)果顯示不準確,您可以采取以下步驟:1.首先,重新檢查校準過程,確保沒有操作錯誤。2.檢查溫度傳感器是否干凈且沒有損壞。如果傳感器被污染或損壞,它可能會提供不準確的讀數(shù)。3.清潔培養(yǎng)箱內(nèi)部,包括風扇和加熱元件,以確保沒有灰塵或污垢影響溫度分布。4.確保您使用的校準設備是經(jīng)過認證的,并且在校準周期內(nèi)。5.如果用戶手冊允許,嘗試調(diào)整培養(yǎng)箱的校準設置,以匹配校準設備的溫度讀數(shù)。6.某些三氣培養(yǎng)箱可能允許通過軟件進行校...

  • 2025

    9-22

    確保三氣培養(yǎng)箱內(nèi)溫度分布均勻?qū)τ趯嶒灥某晒χ陵P(guān)重要。以下是一些基本的步驟和建議:1.將培養(yǎng)樣品均勻地放置在培養(yǎng)箱內(nèi)的工作空間中,避免集中在一個區(qū)域,這樣可以促進熱空氣的均勻分布。2.不要將樣品放置得太靠近內(nèi)壁,因為內(nèi)壁附近的溫度可能會受到外部環(huán)境的影響,導致溫度不均。3.在放入樣品之前,讓培養(yǎng)箱預熱到所需的溫度,這樣可以確保樣品放入時箱內(nèi)溫度已經(jīng)穩(wěn)定。4.定期對培養(yǎng)箱進行溫度校準,確保溫度讀數(shù)準確無誤。5.*三氣培養(yǎng)箱通常采用微風循環(huán)方式,以模擬自然界的空氣對流,這有助于溫度...

  • 2025

    9-22

    三氣培養(yǎng)箱如何調(diào)節(jié)三種氣體調(diào)節(jié)三氣培養(yǎng)箱中的三種氣體,您可以按照以下步驟進行操作:1.確保培養(yǎng)箱處于正常工作狀態(tài),并且已經(jīng)填充了所需的壓力和流速的氮氣、氧氣和氬氣。2.打開氮氣和氧氣、氬氣的調(diào)壓閥,并調(diào)整相應的壓力控制器,以確保每種氣體的壓力都在設定的范圍內(nèi)。3.確定氣體混合比例的控制器設置正確,通常可以通過觸摸屏或手動旋鈕進行設置。4.打開培養(yǎng)箱的門,并將氣體管路連接到相應的氣體入口。5.關(guān)閉培養(yǎng)箱的門,并確保密封良好。6.啟動培養(yǎng)箱,使其運行正常。7.根據(jù)實驗要求,調(diào)整溫...

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