多箱式藥品穩(wěn)定性試驗箱CN-SG-I技術(shù)參數(shù)：

藥品穩(wěn)定性試驗失敗的主要原因包括樣品問題、設備故障、操作失誤、環(huán)境因素和檢測方法問題等幾個方面。

一、樣品相關問題

1. 樣品不均勻

原因：樣品混合不充分、分層、結(jié)塊

解決方案：加強樣品前處理，確保充分混勻；采用合適的取樣方法，多點取樣

2. 樣品污染

原因：取樣工具污染、交叉污染、微生物污染

解決方案：使用潔凈取樣工具，避免交叉污染；加強無菌操作

3. 樣品降解

原因：樣品本身不穩(wěn)定，試驗條件不當

解決方案：優(yōu)化試驗條件，如降低溫度、避光保存；縮短取樣間隔

二、設備故障問題

1. 溫度控制失效

原因：溫度傳感器故障、加熱/制冷系統(tǒng)異常、設備老化

解決方案：定期校準溫度傳感器；定期維護設備；設置超溫報警

2. 濕度控制異常

原因：加濕/除濕系統(tǒng)故障、水箱缺水、傳感器積灰

解決方案：定期檢查加濕系統(tǒng)；清潔濕度傳感器；保持水箱水位

3. 光照系統(tǒng)問題

原因：光照強度衰減、燈管老化、光照不均勻

解決方案：定期更換燈管；校準光照強度；確保光照均勻

三、操作失誤問題

1. 取樣時間錯誤

原因：時間點記錄錯誤、取樣不及時

解決方案：建立嚴格的取樣時間表；使用電子記錄系統(tǒng)

2. 樣品放置不當

原因：樣品放置位置影響溫濕度均勻性

解決方案：樣品均勻分布，避免靠近箱壁；留出足夠空間

3. 數(shù)據(jù)記錄錯誤

原因：記錄不完整、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)錄錯誤

解決方案：采用電子數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)；雙人復核

多箱式藥品穩(wěn)定性試驗箱CN-SG-I主要特征：

1、集穩(wěn)定性試驗與光照試驗于一體，縮短試驗時間，占地面積小，避免試驗中調(diào)換設備。

2、采用特殊殺菌不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形設計，易清潔，便于操作。

3、全新無氟設計，效率高、低能耗、促進節(jié)能。

4、液晶觸摸屏控制器，所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示，能以曲線圖觀察機器運行狀態(tài)。

5、連續(xù)運行保證：兩套進口全封閉壓縮機自動切換，保證設備長期連續(xù)運行，不發(fā)生故障。

6、連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。

7、采用進口濕度傳感器，避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

8、各工作室溫度、濕度、光照試驗獨立控制，為研究和開發(fā)新藥穩(wěn)定性試驗縮短試驗時間，提高研發(fā)效率。